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软性亲水接触镜(商品名:金英明 I) Soft Contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220299号
注册证编号
G&G CONTACT LENS CO.
注册人住所
4F,1287-1 BEOMMUL APT FACTORY BEOMMUL-DONG,SUSEONG-GU,DAEGU
生产地址
4F,1287-1 BEOMMUL APT FACTORY BEOMMUL-DONG,SUSEONG-GU,DAEGU
代理人名称
北京金英明隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:金英明 I) Soft Contact lens
管理类别
3
型号规格
G&G BTII
结构及组成
由2-聚甲基丙烯酸羟乙酯、N乙烯基2吡咯烷酮、甲基丙烯酸、蓝色、黄色、绿色、红色、紫色、二氧化钛色素制成;海蓝、天蓝、棕色、灰色、紫色、绿色、褐色、黑色、蓝色、橙色;日戴;含水量36.5%;中心区内曲率半径8.0mm、8.2mm、8.3mm、8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.7mm、8.8mm、9.0mm、9.2mm、9.5mm;总直径12.8mm、13.1mm、13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.3mm、14.5mm、14.8mm;光学中心厚度0.03mm~0.30mm;透氧系数8.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hpa)](允差-20%);屈光度范围0.00D~-25.00D;折射率1.4391;可见光透射率≥88%。色素溶出物试验:镜片经标准盐溶液萃取前后,镜片在(350nm-750nm)的吸光度偏差范围为±0.050。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.27
有效期至
2014.01.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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