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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原19-9定标液 CA 19-9 CalSet
糖类抗原19-9定标液 CA 19-9 CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400080号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原19-9定标液 CA 19-9 CalSet
管理类别
3
型号规格
4×1.0mL
结构及组成
人基质血清含有两种不同浓度的CA19-9，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8°C储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于CA19-9定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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