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人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1070254号
注册证编号
St. Jude Medical, Inc.
注册人住所
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产地址
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
管理类别
1
型号规格
B1000
结构及组成
该产品主要包括:6个双头主动脉测瓣器;5个二尖瓣测瓣器;1个瓣膜持瓣器手柄(B1000-H型号)等。测瓣器的主要材料包括:聚砜、镍钛合金;手柄的材料为:聚苯砜、镍钛合金、不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。
适用范围
该产品主要用于选择大小适当的圣犹达公司生产的Biocor、Biocor Supra、Epic、或Epic Supra心脏瓣膜。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.20
有效期至
2014.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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