肾造瘘球囊扩张导管(商品名：N30) X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3770261号
注册人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生产地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA.
产品名称
肾造瘘球囊扩张导管(商品名：N30) X-Force N30 Nephrostomy Balloon Dilation Catheter
型号规格
不带压力泵的球囊扩张导管：995101、995081; 带压力泵(压力泵325130)的球囊扩张导管：996101、996081。
结构及组成
肾造瘘球囊扩张导管包括球囊扩张导管和工作鞘，部分型号带有压力泵。肾造瘘球囊扩张导管的导管部分由聚酰亚胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成；工作鞘采用含碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE) 制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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