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软性亲水性接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220260号
注册证编号
Coopervision Inc.
注册人住所
6140 Stoneridge Mall Rd.,Suite 590,Pleasanton,CA 94588,U.S.A.
生产地址
1)711North Road,Scottsville,NY 14546,U.S.A; 2)Southpoint,Hamble,Southampton,United Kingdom SO31 4RF; 3)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR 00795,U.S.A
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水性接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Biomedics 55
结构及组成
由2-羟乙基甲基丙烯酸酯、双甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸、色素等制成;浅蓝色;日戴;含水量55%;中心区内曲率半径8.6mm、8.9mm;总直径14.2mm;光学中心厚度0.07mm~0.12mm;透氧系数16×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围0.00D~-10.00D;折射率1.408;可见光(380nm~780nm)平均透射率≥92%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率≤50%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率≤5%。
适用范围
用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.11
有效期至
2014.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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