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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400229号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
管理类别
2
型号规格
CH2652(R1: 6×30ml, R2: 3×20ml), CH2655(R1: 6×78ml, R2: 3×52ml), CH3811(R1: 3×51ml, R2: 3×20ml), CH5730(2×270t)
结构及组成
R1. 酶试剂 1：N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸，N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS)，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化氢酶，抗坏血酸氧化酶。R2.酶试剂 2：N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸，4-氨基安替比林，过氧化物酶，叠氮化钠，表面活性剂 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.20
有效期至
2014.01.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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