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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT LDL-Cholesterol(LDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400228号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT LDL-Cholesterol(LDL)
管理类别
2
型号规格
CH2656(R1:6×78ml;R2:3×52ml), CH2657(R1:6×30ml;R2:3×20ml),CH3841(R1:3×51ml;R2:3×20ml (3×245t)), CH5731(2×270t)
结构及组成
R1. 酶试剂 1:PIPES缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),TOOS,N-乙基-N-((2-羟基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶;R2.酶试剂 2:PIPES缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠。产品有效期:保存于2-8℃,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.20
有效期至
2014.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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