膝关节假体 Total Knee System- offset tibial components
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460222号(更)
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生产地址
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
产品名称
膝关节假体 Total Knee System- offset tibial components
结构及组成
该产品包括膝关节置换用的带偏心距的胫骨底板组件和相关配件(包括补偿型胫骨底板、胫骨底板转接头、胫骨底板垫片、胫骨锁定接头)。所有组件均采用Ti6Al4V材料和超高分子量聚乙烯制成，钛合金部件表面无着色，非关节面部分表面采用磨砂表面处理。产品一次性使用，经电离辐射灭菌。
适用范围
该产品与骨水泥配合使用，适用于全膝关节置换手术。
备注
生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460222号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460222号(更)"。原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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