尿液分析阳性质控品 Clinitek Atlas Positive Control Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400879号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown，NY10591 USA
生产地址
3400 Middlebury Street，Elkhart，Indiana 46516，USA
产品名称
尿液分析阳性质控品 Clinitek Atlas Positive Control Strips
结构及组成
每条尿液分析阳性质控品是一个硬的塑料试纸条，上面有7个独立分开的待测物。主要成份为：葡萄糖，结晶胆红素，甲基乙酰乙酸钠，牛血红蛋白，牛血清白蛋白，5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐，亚硝酸钠，蛋白酶(真菌)。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品可对颜色，浊度，葡萄糖，胆红素，酮体(乙酰乙酸)，比重，潜血，pH值, 蛋白，尿胆原，亚硝酸盐和白细胞项目提供界定结果。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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