α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400886号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
产品名称
α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化钠: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐剂。R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔):＞2 g/L; 氯化钠:0.1 mol/L; 防腐剂。试剂R2在cobas c 501和cobas c311机器上表示 为：R2，在cobas c 701机器上表示为：R3。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)应用于罗氏全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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