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血糖质控液(商品名:模拟血糖液) OneTouch Ultra Control Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400885号
注册证编号
LifeScan,Inc
注册人住所
1000 Gibraltar Drive, Milpitas CA 95035 USA
生产地址
7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖质控液(商品名:模拟血糖液) OneTouch Ultra Control Solution
管理类别
2
型号规格
小瓶装:3.75ml
结构及组成
该产品是一种红色溶液,含D型-葡萄糖,还包含苯甲酸钠,磷酸氢二钠EDTA,FD&C红色颜料和粘度调节剂。产品有效期:8-30℃保存,未开封有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该血糖质控液与ONETOUCH(r)UltraTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraEasyTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraVueTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)Ultra2TM血糖仪系统、InDuo系统以及ONETOUCH(r)Horizon血糖仪系统联用,用于检查血糖仪及试纸是否正常工作,以及检查测量步骤是否正确。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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