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分枝杆菌培养添加剂试剂盒 BACTECTM MGITTM 960 Supplement Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400882号
注册证编号
Becton,Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
生产地址
7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
分枝杆菌培养添加剂试剂盒 BACTECTM MGITTM 960 Supplement Kit
管理类别
2
型号规格
产品货号:245124
结构及组成
产品组成:BBL MGIT 7ml培养管内包含:110l荧光指示剂和7ml培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。 每升纯净水中大约含有: 经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨1.25g BACTEC MGIT 营养添加剂含有15ml Middlebrook OADC浓缩液。 每升纯净水中大约含有: 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.1g 聚甲醛硬脂酸盐1.1g 每瓶BBL MGIT PANTA 杂菌抑制剂中包含抗生素冻干品的混合物: 每升纯净水中大约含有: 多粘菌素6,000单位 甲氧苄氨嘧啶 600g 两性霉素B600g 盘尼西林类抗生素600g 萘啶酮酸2,400;g按照产品性能标准调整营养添加剂的成分。产品有效期:在2-8℃的环境中避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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