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葡萄糖/乳酸测定试剂盒(酶电极法) Glucose /Lactate Hemolyzing Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400881号
注册证编号
EKF-diagnostic GmbH
注册人住所
Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany
生产地址
Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany
代理人名称
北京内卡医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖/乳酸测定试剂盒(酶电极法) Glucose /Lactate Hemolyzing Solution
管理类别
2
型号规格
200支×1ml试剂+200支×20μl毛细管;100支×1ml试剂+1000支×20μl毛细管;1000支×0.5ml试剂+1000支×10μl毛细管
结构及组成
产品组成:磷酸盐缓冲液,PH值7.2 及稳定剂。产品有效期:储存条件:15-25℃,有效期:14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于测定人体全血,血浆或血清中的葡萄糖/乳酸浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.15
有效期至
2015.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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