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尿蛋白质控品 Urine Protein Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400402号
注册证编号
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834,USA
生产地址
2470 Faraday Ave.,Carlsbad, CA 92008,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿蛋白质控品 Urine Protein Control
管理类别
2
型号规格
水平1：6×1ml 水平2：6×1ml
结构及组成
经过处理的人尿，含α1-小球蛋白、白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G。产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于贝克曼库尔特临床系统，与α1-小球蛋白(A1M)、微白蛋白(MA)、尿转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G(IGU)试剂盒配合使用，作为尿液α1-小球蛋白、白蛋白、尿转铁蛋白和免疫球蛋白G检测的质控品。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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