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胆碱酯酶测定试剂盒(比色法) Cholinesterase (CHE) Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400398号
注册证编号
美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100,USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(比色法) Cholinesterase (CHE) Reagent
管理类别
2
型号规格
2×250测试/盒
结构及组成
S-丁酰基巯乙基碘化三甲基铵(底物) 6 mmol/L 5,5-二硫基双-2-硝基苯甲酸(色原体) 0.25 mmol/L。产品有效期:未开瓶于+2℃至+8℃储存的CHE试剂,储存期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的拟胆碱酯酶(CHE)活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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