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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝(商品名:HI-TORQUE PROGRESS) Guide Wire
导引导丝(商品名:HI-TORQUE PROGRESS) Guide Wire
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770368号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
生产地址
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE PROGRESS) Guide Wire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
HI-TORQUE PROGRESS系列导引导丝是一种可操纵导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝芯丝材料为304V不锈钢。导丝远段尖端材料为铂镍合金,可塑成各种形状。该产品为亲水性导引导丝,表面有亲水涂层。射线灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770368号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770368号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.30
变更情况
2011.05.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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