切割吻合器组织加强型钉匣 Single Use loading units with Tissue Reinforcement
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3650366号(更)
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
产品名称
切割吻合器组织加强型钉匣 Single Use loading units with Tissue Reinforcement
型号规格
DUET4535A；DUET4548A；DUET6035A；DUET6048A； DUET4535；DUET4548；DUET6035；DUET6048
结构及组成
切割吻合器组织加强型钉匣有直头和旋转头两种类型，带“A”型号产品为旋转头钉匣，不带“A”型号产品为直头钉匣。缝钉线长分别为45mm和60mm两种长度规格,钉腿长度有3.5mm和4.8mm两种规格。钉匣上含有合成聚酯薄膜用于组织加强。一次性使用。
适用范围
带Duet TRS组织加强型钉匣的吻合器适用于腹部、妇科、儿科与胸部的切除和横切与吻合术。可用于肝实质、肝血管和胆结构的横断与切除。
备注
生产者名称由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP”变更为“Covidien IIc”;生产者地址由“150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA”变更为“15Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA”;生产场所地址由“195 McDermott Road,North Haven CT06473,USA;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO USA”变更为“60Middletown Avenue,North Haven,CT06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas IndustrialPark,00731 Ponce PUERTO RICO USA”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3650366号”变更为“国食药监械(进)字2011第3650366号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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