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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl) MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl) MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3650365号(更)
注册证编号
Ethicon, LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生产地址
475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl) MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由乙交酯和ε-己内酮共聚物制成的单股可吸收合成外科缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎,但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon,LLC”;注册地址由“Route 22 West, P.O.Box151,Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA”变更为“475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste.401, Guaynabo, Puerto Rico, USA,00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3650365号"变更为"国食药监械(进)字2011第3650365号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.30
变更情况
2011.05.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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