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经皮气管切开导入器(商品名:蓝犀牛) Percutaneous Tracheostomy Introducer Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2660220号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
生产地址
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47404, America
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
经皮气管切开导入器(商品名:蓝犀牛) Percutaneous Tracheostomy Introducer Set
管理类别
2
型号规格
C-PTIS-100-HC,C-PTIS-100-A-HC,C-PTIS-100-HC-PERC6,C-PTIS-100-HC-PERC8,C-PTIS-100-A-HC-PERC8,C-PTIS-100-HC-EXCH
结构及组成
该产品由套管针、导丝、导引导管、扩张器、无菌塑柄手术刀和注射器组成。材料:套管针:不锈钢针管、特氟隆套管;导丝:不锈钢丝和特氟隆涂层;导引导管:聚全氟乙丙烯(FEP);扩张器:不透射线的特氟隆;无菌塑柄手术刀片:刀片:不锈钢,刀柄:无毒ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯);注射器:筒身:聚苯乙烯,活塞:天然橡胶,活塞杆:塑料。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于经皮气管穿刺导入气管切开导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.01.20
有效期至
2014.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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