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数字X射线摄影系统(商品名:DX-D300) Digital Radiographic X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3300326号
注册证编号
Agfa HealthCare N.V.
注册人住所
Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium
生产地址
C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro , 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字X射线摄影系统(商品名:DX-D300) Digital Radiographic X-ray System
管理类别
3
型号规格
型号 8207/050,规格 SHF635/64KW
结构及组成
产品由X射线发生器(高频高压发生器SHF-635,高频高压发生器TANK A6097-17);立柱及U形臂(摄影架,摄影架电源箱);X射线源组件(X 射线管组件E7254FX,X 射线管E7254,限束器;集成DR探测器 ;移动检查床(摄影床SEMER001);NX工作站(图像系统计算机,显示器)组成。标称电功率64kW;X射线管组件:旋转阳极,焦点0.6/1.2;非晶硅探测器;X射线管电压调节范围:40kV-150kV;X射线管电流调节范围:10mA-640mA;加载时间的调节范围:0.001s-10s;电流时间积的调节范围:0.1mAs-500mAs。
适用范围
用于骨骼、胸部、腹部和其他身体部位进行静态X光放射成像,并对图象进行处理和查看。此设备不可用于乳房造影术应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.28
有效期至
2015.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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