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植入式心脏起搏器(商品名：Consulta/Syncra) Implantable Cardiac Pacemaker

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3210325号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA

生产地址

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

植入式心脏起搏器(商品名：Consulta/Syncra) Implantable Cardiac Pacemaker

管理类别

型号规格

C3TR01, C2TR01

结构及组成

产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H，标称电压3.2V，平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。

适用范围

该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.28

有效期至

2015.01.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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