单人用血液透析装置 Single Patient Dialysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3450324号(更)
注册人住所
1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码：350-0833)
生产地址
1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码：350-0833)
产品名称
单人用血液透析装置 Single Patient Dialysis System
结构及组成
该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。
适用范围
该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。
备注
注册证生产者地址由“7-3，Funado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本国东京都板桥区舟渡1丁目7-3邮政编码：174-0041)”变更为“1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码：350-0833)”；代理人和注册证售后服务机构均由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3450324号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450324号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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