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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸粘接剂(商品名：Transbond LR 光固化舌侧粘接剂) Orthodontic Bonding Adhesive
正畸粘接剂(商品名：Transbond LR 光固化舌侧粘接剂) Orthodontic Bonding Adhesive
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2630433号
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
正畸粘接剂(商品名：Transbond LR 光固化舌侧粘接剂) Orthodontic Bonding Adhesive
管理类别
2
型号规格
712-033，712-038
结构及组成
糊剂形态的粘接剂装填于胶囊中(0.2g/胶囊), 属于光固化正畸粘接剂, 具有良好的剪切粘接性、热稳定性和生物相容性。产品组成如下：石英硅烷(CAS#100402-78-6)81%双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯(BisGMA；CAS#1565-94-2)9%二缩三乙二醇双甲基丙烯酸酯(TEGDMA；CAS#109-16-0)9%二甲基二氯烷与二氧化硅反应产物(CAS#68611-44-9)＜2%。
适用范围
该产品用于正畸治疗过程中，用于粘结舌侧保持器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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