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淀粉酶测定试剂盒(比色法) Amylase (AMY)Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400397号

注册证编号

Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100，USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

淀粉酶测定试剂盒(比色法) Amylase (AMY)Reagent

管理类别

型号规格

2×200测试/盒

结构及组成

麦芽四糖 7.9 mmol/L NAD 3.0mmol/L 麦芽糖磷酸化酶 5.5 KIU/L β-葡糖磷酸变位酶1.8 KIU/L 葡糖-6-磷酸脱氢酶 5.5KIU/L。产品有效期：未开瓶于+2℃至+8℃储存的试剂，储存期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清、血浆或尿液中的总淀粉酶(AMY)活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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