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肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR) Nephrostomy Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3660263号
注册证编号
Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
代理人名称
巴德医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR) Nephrostomy Sets
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
肾穿刺造瘘套件包括导引套管(引流导管)、穿刺针、扩张器、导丝、Harzmann碟和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装和简装两种,全套装含普通穿刺针和Chiba穿刺针、导丝、导引套管、扩张器、Harzmann碟、分泌物/尿液收集袋,简装套件中不含Chiba穿刺针。导引套管和扩张器的材料为聚亚胺酯,导丝和穿刺针的主要材质为304不锈钢,Harzmann碟的材料为橡胶,分泌物/尿液收集袋的主要材质为PVC。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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