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高屈曲度膝关节假体(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3460260号

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA

生产地址

1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

高屈曲度膝关节假体(商品名：NexGen) Knee Joint Prostheses

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金，部分股骨部件内表面为纯钛丝盘绕；胫骨部件及部分胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；髌骨部件及部分胫骨衬垫材料为高交联超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

适用范围

做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.26

有效期至

2015.01.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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