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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透析液过滤器
透析液过滤器
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3450229号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG &Co. KGaA
注册人住所
D-61346BadHomburg
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
透析液过滤器
管理类别
3
型号规格
DIASAFE plus
结构及组成
本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯，O型环材料为硅胶，灌封材料为聚氨基甲酸酯，外壳材料为聚丙烯，膜材料为费森尤斯聚砜膜。
适用范围
透析液过滤器配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，对配套血液透析装置使用的透析液进行处理，制备符合要求的透析液。本产品应在使用12周或100次治疗 (ONLINE plus) 后更换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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