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中心静脉导管包 Central Venous Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3770228号

注册证编号

Arrow International Inc.

注册人住所

2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605

生产地址

312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

中心静脉导管包 Central Venous Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

中心静脉导管包，包括中心静脉导管、穿刺针、导引套管，导丝、固定夹、扩张器、手术刀片、测压探针、铺巾、纱布、注射器，注射针，导引注射器，缝合针线，无孔防尘帽。中心静脉导管由聚氨基螺旋体材料制成；穿刺针由304不锈钢材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。产品表面没有涂层。

适用范围

该产品主要提供到达中心循环的静脉通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.21

有效期至

2015.01.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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