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糖化血红蛋白检测试剂盒(高压液相免疫荧光色谱法) Quo-Test A1C; Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400225号
注册证编号
Quotient Diagnostics Ltd
注册人住所
Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE
生产地址
Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom
代理人名称
上海奥普医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(高压液相免疫荧光色谱法) Quo-Test A1C; Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
15人份/盒
结构及组成
检测芯片、样本采集器、1个定标信息卡、1个简便使用手册、1个使用说明书。产品有效期:保存于 2至 8℃ ,有效期:9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测全血(指血或静脉血)中的糖化血红蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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