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肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) Myoglobin (MYO)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400190号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) Myoglobin (MYO)
管理类别
2
型号规格
货号:09011232(117031),250测试;货号:05336153(117030),50测试
结构及组成
产品主要组成成分:货号09011232(117031),由5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、Myoglobin标准曲线卡组成。货号05336153(117030)由1个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、 Myoglobin标准曲线卡组成。主试剂盒含:标记试剂(5.0mL/试剂盒),成分吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体(~0.08μg/mL),置于叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。固相试剂(10.0mL/试剂盒),成分为与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗肌红蛋白抗体(~32μg/mL),置于叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清或血浆中的肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.20
有效期至
2015.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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