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软性角膜接触镜(商品名:强生欧舒适) Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3220258号
注册证编号
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA
生产地址
1、7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA;2、Johnson& Johnson Vision Care(Ireland):The National Technology Park,Limerick,Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:强生欧舒适) Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
由聚甲基丙烯酸羟乙酯制成,添加染料和紫外吸收剂;铝箔塑泡盒包装;淡蓝色;含水量38%;折射率1.42;透氧系数{×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)}:122/Fatt边缘未矫正,103/Fatt边缘矫正;中心区内曲率半径8.4mm、8.6mm、8.8mm;总直径14.0mm、14.2mm;-3D镜片光学中心厚度0.07mm,+8D镜片光学中心厚度0.217mm;屈光度范围+8.00D~-12.00D;可见光透射率≥89%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<10%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<1%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视,可用于日戴、连续配戴(最长6夜7天)和作为绷带镜片使用。是否可以连续配戴和作为绷带镜片,应由医生根据使用者个人情况决定,并严格按要求使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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