脑电图仪 electroencephalograph
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2210113号(更)
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
One Upland Road Norwood,MA 02062 USA
产品名称
脑电图仪 electroencephalograph
结构及组成
该产品由主机(触摸屏)、数字信号转换器(BISx和BISx4)、患者接口电缆(PIC和PIC-4)、BISTM传感器和Bilateral传感器，电源线和输液架固定器组成。
适用范围
临床上通过获取的EEG(脑电)信号数据监测脑部状态，为医院和医疗室的成人和儿童患者提供护理。
备注
生产者名称由“Aspect Medical Systems,Inc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“OneUpland Road Norwood, MA 02062 USA”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048USA”，代理人由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”，售后服务机构由“北京泰士特商贸有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2210113号"变更为"国食药监械(进)字2011第2210113号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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