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睡眠监测系统
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2210121号(更)
注册证编号
RESPIRONICS, INC.
注册人住所
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产地址
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
代理人名称
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
睡眠监测系统
管理类别
2
型号规格
Alice 5、Alice LE
结构及组成
由基站、接线盒(headbox)、热敏/压敏气流传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice?Sleepware软件(版本:2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。
适用范围
Alice 5/Alice LE 系统是指定用于为临床医师或内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。该产品不能作为自动化睡眠暂停监护仪及持续监护。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2210121号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210121号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.21
变更情况
2011.04.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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