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血液辐照仪 Blood Irradiator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3450115号
注册证编号
Best Theratronics Ltd.
注册人住所
413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada
生产地址
413 March Road Ottawa Ontario K2K 0E4 Canada
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液辐照仪 Blood Irradiator
管理类别
3
型号规格
Gammacell 1000 Elite, Gammacell 3000 Elan
结构及组成
该产品的辐射源为137Cs;由主机(其中主机包括键盘、控制板、血样室、条码解读器、初级控制柜、样品杯(包括老鼠载杯和试管固定载杯)、计算机控制柜)、辐射保护罩、辐射源、辐照容器和电气控制系统组成。两种型号之间的差别在于:Gammacell 1000Elite有24.1TBq、53.7TBq、107.4TBq三种可选放射源活度,Gammacell 3000 Elan有53.7TBq、107.4TBq两种可选放射源活度;Gammacell 1000 样品杯容积为0.824升;Gammacell 3000样品杯容积为2.34升。
适用范围
该产品适用于血液制品的辐照。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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