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定标液 Calibration Solution 1, Calibration Solution 2
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400079号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
定标液 Calibration Solution 1, Calibration Solution 2
管理类别
2
型号规格
定标液1:200mL/包装;定标液2: 200mL/包装
结构及组成
定标液1:含钾离子(4mmol/L),钠离子(145mmol/L),钙离子(1.25mmol/L),氯离子(102 mmol/L),葡萄糖(10mmol/L),乳酸(4mmol/L),维持Ph=7.4的缓冲液,防腐剂,表面活化剂。定标液2:含钾离子(40mmol/L),钠离子(20mmol/L),钙离子(5mmol/L),氯离子(50mmol/L),维持pH=6.9的缓冲液,防腐剂,表面活化剂。产品有效期:2℃至25℃可储藏24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于对ABL800FLEX系列血气分析仪的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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