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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全型甲状旁腺激素校准品 Architect Intact PTH Calibrators
全型甲状旁腺激素校准品 Architect Intact PTH Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400077号
注册证编号
Abbott GmbH & Co.KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany
生产地址
08186 Barcelona，Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全型甲状旁腺激素校准品 Architect Intact PTH Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的双(2-羟甲基)氨基-三(羟甲基)甲烷-丙烷缓冲液。校准品B-F含有PTH(合成肽)，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的双(2-羟甲基)氨基-三(羟甲基)甲烷-丙烷缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠和ProClin(r)300。产品有效期：储存于2-8°C,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的全型甲状旁腺激素时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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