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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >霉酚酸定标液 Emit 2000 Mycophenolic Acid Calibrators
霉酚酸定标液 Emit 2000 Mycophenolic Acid Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400076号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
霉酚酸定标液 Emit 2000 Mycophenolic Acid Calibrators
管理类别
2
型号规格
定标液0μg/ml:1×5ml;定标液0.5μg/ml:1×2ml;定标液2μg/ml:1×2ml;定标液5μg/ml:1×2ml;定标液10μg/ml:1×2ml;定标液15μg/ml:1×2ml;
结构及组成
含有霉酚酸(MPA)的水/牛血清白蛋白(BSA)基质,防腐剂,霉酚酸的浓度分别为0,0.5,2,5,10,15μg/mL,其中O微克/mL水平为5mL/瓶,1瓶;其它水平为2mL/瓶,每个水平各1瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在使用 Emit2000 霉酚酸检测试剂对血浆中的霉酚酸进行测定时建立参考曲线
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.11
有效期至
2015.01.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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