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血气测定试剂盒 IRMA TRUpointTM GL Blood Analysis Cartridge

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400186号

注册证编号

International Technidyne Corporation

注册人住所

8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA

生产地址

2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA

代理人名称

北京瑞奇美德科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

血气测定试剂盒 IRMA TRUpointTM GL Blood Analysis Cartridge

管理类别

型号规格

GL 每盒25支装

结构及组成

葡萄糖前期水合作用液，氯化钾(KCl) ，尿素，葡萄糖(D(+)葡萄糖)，L-(+)-乳酸锂盐(LiL actate)，肌氨酸酐，甲酚红。产品有效期：15-30℃，16周。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于IRMA血液分析系统，测定人体全血的葡萄糖含量及进行钠、钾和氯浓度电解质分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.20

有效期至

2015.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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