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起搏系统分析仪 Pacing System Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2210715号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA ;Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
起搏系统分析仪 Pacing System Analyzer
管理类别
2
型号规格
3150
结构及组成
产品包括3150型程控头和患者电缆(型号:4051A, 4043, 4160, 4161)、适配器(型号:4053A,3615)、手提箱。具体描述及性能指标见注册产品标准。
适用范围
起搏系统分析仪可与3510型程控仪或Merlin 3650型程控仪配合使用,在植入脉冲发生器之前,或者在有创的导线系统故障排除期间评估导线系统的起搏和感知性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.01
有效期至
2015.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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