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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融系统(商品名：RITA射频消融系统) RITA System
射频消融系统(商品名：RITA射频消融系统) RITA System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3250114号
注册证编号
ANGIODYNAMICS, INC.
注册人住所
One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA
生产地址
One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
射频消融系统(商品名：RITA射频消融系统) RITA System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本系统由射频发生器、微泵、脚踏开关、主机连接电缆、一次性射频电极针、一次性皮肤电极、导引鞘(选配件)组成，规格型号详见附页。
适用范围
射频消融系统在电外科手术过程中，通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织，达到凝固和消融的目的。适应症：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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