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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >沙眼衣原体/淋病奈瑟氏菌检测试剂盒(PCR-ELISA法) COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test
沙眼衣原体/淋病奈瑟氏菌检测试剂盒(PCR-ELISA法) COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3400281号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
生产地址
1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
沙眼衣原体/淋病奈瑟氏菌检测试剂盒(PCR-ELISA法) COBAS AMPLICOR Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae Test
管理类别
3
型号规格
96人份/7盒/套
结构及组成
试剂盒各组分均2-8℃保存；试剂盒组成及各组分有效期详见附页。产品有效期：详见附页。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测临床样本中沙眼衣原体、淋病奈瑟氏菌核酸。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2010.01.22
有效期至
2014.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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