抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Liver Profile (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2400218号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生产地址
D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany
产品名称
抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Liver Profile (IgG)
结构及组成
包被抗原的检测膜条：包被有AMAM2、LKM-1、LC-1和SLA/LP；阳性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；温育盘；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗AMA-M2(丙酮酸脱氢酶复合物)、LKM-1(肝肾微粒体；细胞色素P450 IID6)、LC-1(细胞浆肝抗原1；亚胺【代】甲基转移酶-环化脱氨酶)和SLA/LP(可溶性肝抗原-肝胰抗原)的IgG类抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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