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尿液分析阴性质控品 Clinitek Atlas Negative Control Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400878号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue，Tarrytown，NY10591 USA

生产地址

3400 Middlebury Street，Elkhart，Indiana 46516，USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿液分析阴性质控品 Clinitek Atlas Negative Control Strips

管理类别

型号规格

25条/瓶

结构及组成

每条尿液分析阴性质控品含有六个独立分开的待测物。主要成份为：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾，氯化钠，尿素。产品有效期：在15- 30°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该质控品可对颜色，浊度，葡萄糖，胆红素，酮体(乙酰乙酸)，比重，潜血，pH值, 蛋白，尿胆原，亚硝酸盐和白细胞项目提供界定结果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.15

有效期至

2015.03.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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