游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) FT4
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400871号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
产品名称
游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) FT4
型号规格
货号：06490106 250测试；货号：06490092 50测试
结构及组成
货号：06490106 5 个包含ADVIACentaur FT4标记试剂，固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。货号：06490092 1 个包含ADVIACentaurFT4标记试剂，固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。标记试剂5.0mL/试剂包：为巴比妥钠缓冲液(1.03％)，含吖啶酯标记的甲状腺素(～0.2μg/mL)、其中含有蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠(＜0.1％)。固相试剂15.0mL/试剂包：为巴比妥钠缓冲液(1.03％)，含与生物素蛋白(与磁珠共价结合)结合的生物素化的兔抗甲状腺素多克隆抗体(～0.525ug/mL、蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠 (＜0.1％)。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对血清或血浆(肝素化和EDTA)中游离甲状腺素含量进行定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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