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导引导管鞘(商品名：艾朴娜) Percutaneous Introducer Sheath

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3770394号

注册证编号

OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

注册人住所

Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen,Germany

生产地址

Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany

代理人名称

广州市景达斯医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

导引导管鞘(商品名：艾朴娜) Percutaneous Introducer Sheath

管理类别

型号规格

1224-0545 1224-0590 1224-0645 1224-0665 1224-0690 1224-0745 1224-0765 1224-0790

结构及组成

该产品主要由带鲁尔锁连接器的鞘、带旋塞连接的扩张器、带冲洗侧臂、可拆卸的止血阀和可拆卸的三通旋塞组成。导管鞘材质为：聚醚嵌段酰胺(PEBAX)，扩张器为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)，鞘尖端可显影标记为铂金-铱金。一次性使用产品，无菌状态供货。

适用范围

该产品将诊断治疗仪器引导至外周血管系统。这些仪器包括导管，导丝和其它介入医疗仪器等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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