球囊扩张支架系统(商品名：RX Herculink Elite) RX Herculink Elite Biliary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460393号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591; 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054.
产品名称
球囊扩张支架系统(商品名：RX Herculink Elite) RX Herculink Elite Biliary Stent System
结构及组成
该产品包括：一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架，该球囊扩张支架被预先安装在一个快递交换(RX)型支架输送系统的球囊上；两个不透X线的标记位于球囊内部，用于确定支架位置和标记球囊工作长度；近端体部标记帮助定位输送导管相对于胆道导引导管头端的位置；第三处标记位于距离球囊中央约30厘米的位置，帮助定位导丝腔出口。电子束灭菌，产品一次性使用。
备注
代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”，售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460393号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460393号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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