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血栓抽吸导管(商品名:NIPRO TVAC) Thrombus Vacuum Aspiration Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3660392号
注册证编号
尼普洛株式会社 Nipro Corporation
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3(3-9-3,Honjo-Nishi,Kita-Ku,Osaka,Japan)
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7(8-7,Hanukiyachi,Niida,Odate-shi,Akita,Japan)
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血栓抽吸导管(商品名:NIPRO TVAC) Thrombus Vacuum Aspiration Catheter
管理类别
3
型号规格
TVAC 6 Catheter Set、TVAC Catheter Set、TVAC-S6-VSN、TVAC-S7-VSN
结构及组成
本产品主要由导管、注射器、二通阀、延长管和冲洗针组成。导管的主要材料为聚酰胺,注射器、二通阀的主要材料为聚碳酸酯,延长管的主要材料为聚氯乙烯,冲洗针的主要材料为不锈钢。
适用范围
本产品适用于需通过抽吸来移除动脉内血栓(尤其是冠状动脉搭桥手术)的不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞的血栓症患者及血管再形成患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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