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软性角膜接触镜(商品名:强生依舒) 1·DAY ACUVUE EasyGo BrandContact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3220362号
注册证编号
Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256 USA
生产地址
1、7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256 USA;2、Johnson&Johnson Vision Care(Ireland):The National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:强生依舒) 1·DAY ACUVUE EasyGo BrandContact Lenses
管理类别
3
型号规格
结构及组成
由甲基丙烯酸酯-2-羟乙酯、甲基丙烯酸、1,1,1-三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯,添加染料制成;铝箔塑泡盒包装;淡蓝色;日戴,日抛;含水量59%;折射率1.400;透氧系数{×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)}:28.0/Fatt边缘未矫正,21.4/Fatt边缘矫正;中心区内曲率半径8.6mm;总直径14.2mm;-3D镜片光学中心厚度0.115mm;屈光度范围+6.00D~-12.00D;可见光(380nm~780nm)平均透射率>90%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<30%;UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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