折叠式人工晶体(商品名:优视(US)) Acrylic Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3220358号(更)
注册人住所
2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
生产地址
2500 Sandersville Road, PO Box 13550, Lexington, KY 40511, USA
产品名称
折叠式人工晶体(商品名:优视(US)) Acrylic Lens
结构及组成
该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成,其中襻与晶体相同材料为一件式结构,材料为亲水性丙烯酸酯(由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成)。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
备注
代理人和售后服务机构由“哈尔滨艾视医疗科技有限公司”变更为“上海瞳宇医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3220358号"变更为"国食药监械(进)字2011第3220358号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)