因子测定稀释液 HemosIL Factor Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1400214号(变更批件2)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
产品名称
因子测定稀释液 HemosIL Factor Diluent
备注
变更内容：同意如下变更申请：产品有效期由“15-25℃温度下，保存24个月”变更为“15-25℃温度下,保存30个月”。请申请人自行修改产品说明书、产品标准及包装标签相应内容。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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